1.行业喜讯

2021年12月，根据国家药监局2021第144号公告，发布中华人民共和国医药行业标准《血气分析仪 YY/T 1784-2021 》（以下简称 血气行业标准），并于近期出版发行，将于2023年5月1日起实施。

血气行业标准是由国家药品监督管理局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化委员会（SAC/TC 136)归口。本标准起草单位有：北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学北京代表处、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司。

02 响应号召，勇于承担

医疗器械管理条例

根据《医疗器械监督管理条例》第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

根据《医疗器械注册与备案管理办法》 “第十一条 国家药品监督管理局依法建立健全医疗器械标准、技术指导原则等体系，规范医疗器械技术审评和质量管理体系核查，指导和服务医疗器械研发和注册申请。”

由此可见，血气行业标准的制定及发布，强有力地推动了血气分析仪走上符合国家法律法规的标准化道路。

血气分析仪发明于上世纪50年代的欧洲，作为危急重症不可或缺的检测设备，特别是被中国医学装备协会列入《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》，作为呼吸参数的必备检测设备。它具有很高的技术门槛，一直被少数国际公司垄断。

康立公司潜心研发核心技术，不断在该领域沉淀积累，直面困难，勇于挑战，于2006年推出气标血气电解质分析仪，于2013年推出液标血气，于2016年推出带葡萄糖乳酸的血气，持续以大国工匠精神，聚焦于为中国市场提供民族血气为己任，打破了进口垄断，并在国内市场逐步占领市场，走向全球。

2021年康立血气分析仪上榜优秀国产设备名单，作为国家高新技术企业，能为行业标准的起草制定贡献力量，是我们的义务，更是我们的骄傲。为了改变血气分析仪缺少行业标准，摒除各个进口厂家在国内与国外采取双标政策的弊端，为了民族血气的健康发展，康立公司积极响应国家的号召及安排，勇于担当，参与并承担了血气行业标准的制定起草工作。

康立有幸作为起草单位中唯一的国产血气设备提供商，与各大国内知名医疗机构组织和国际医疗大企同台献计行标的制定，直面行业挑战，守占中国血气行业的底线，为产业良性发展贡献科技力量。

03开启血气新时代

如今中国血气终于拥有了自己的行业标准，它将为行业的健康发展保驾护航，良好的基础决定了中国血气的未来长足有序，我们将迎来全新的血气时代。

康立血气，民族的血气！民族的也是世界的！康立公司相信，在血气行业标准发布之际，提供符合标准，质量可靠的产品给国民，与广大的医疗机构一道共同为人类的健康事业贡献自己一份力量，才不负我们作为民族企业的良知和对全球医疗行业的热爱。

让我们一起为这份标准的诞生喝彩，未来国产血气也将走出康庄大道，康立也将为民族血气崛起持续奋进！